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美国国家卫生研究院27日公开发表公报称之为,已启动新冠疫苗mRNA-1273 的三期临床试验,将评估其安全性和能否有效地防治新冠病毒感染,以及需要为人体获取多长时间维护。 7月16日,在美国纽约布鲁克林,人们走出商场购物区。图源：新华社 这款疫苗由美国生物技术企业什德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发,是 一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗,可针对病毒 的螫牙蛋白发挥作用。螫牙蛋白是 病毒感染宿主细胞 的关键所在,也是 过去研发相当严重急性排便综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东排便综合征（MERS）冠状病毒疫苗时 的靶点。
公报称之为,三期临床试验目的评估mRNA-1273疫苗 的安全性,以及疫苗两剂疫苗后能否防治病毒感染新冠病毒。其他试验目标还包括疫苗能否防治新冠病毒引起 的重症与丧生,以及疫苗一剂疫苗能否防治病毒感染等。 据公报讲解,三期临床试验将在全美召募大约3万名未感染新冠病毒 的成人身体健康志愿者参予,在大约89个临床试验场所积极开展。
志愿者将被随机分配至试验组和对照组,分别拒绝接受100微克剂量 的mRNA-1273疫苗或安慰剂生理盐水 的静脉注射,28天后静脉注射第二次。 公报称之为,志愿者在首度筛查时将被收集鼻咽拭子和血液样本,在每次疫苗后以及第二次疫苗后 的两年内 的登录时间点再行被收集血液样本,以供研究人员检测和分析人体对新冠病毒 的免疫反应。研究人员还将随访志愿者,紧密追踪疫苗 的安全性。 美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应付工作组最重要成员安东尼·福奇回应,美国迫切需要一种安全性、有效地 的疫苗来最后掌控新冠疫情。
早期临床试验结果显示,mRNA-1273疫苗对人体安全性且需要唤起免疫反应,是 启动三期临床试验 的基础。这项随机双盲对照试验目的确认该疫苗是 否需要防治人体病毒感染新冠病毒,以及需要获取多长时间 的维护。 mRNA-1273疫苗是 美国年所积极开展临床试验 的新冠疫苗。
什德纳公司3月中旬启动疫苗 的一期临床试验,5月开始二期试验。该公司此前回应,已生产出有用作积极开展三期临床试验 的疫苗。
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